Artículos del Sector

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Cecilia Ossorio. Directora del área de comunicación en salud. Apple Tree.
El avance de la investigación clínica y sus cuellos de botella

Que la investigación científica evoluciona a buen ritmo es una realidad difícil de negar. El problema acuciante que envuelve a todas las especialidades médicas no es tanto un tema de ‘producción’ de innovación, sino de canalización de la misma, y de... En la actualidad, las soluciones terapéuticas innovadoras se amontonan ante un complejo proceso burocrático formado por el...

Dic. 2022
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Ainhoa Soriano, Manager del área Farma; Estel Sarquella, Consultora e Inés Gómez Porcel, Socia Directora. Anima.
La transparencia en la comunicación de los resultados de ensayos clínicos: un objetivo a perseguir

La falta de transparencia en la investigación clínica es un problema presente en muchos países, incluido España. Si bien la transparencia de los ensayos clínicos ha tenido avances notables en los últimos años, en un estudio realizado en 2020 se concluyó... Los ensayos clínicos: fuente para la toma de decisiones Un ensayo clínico es un estudio de investigación médica que se realiza...

Dic. 2022
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Dr. Carlos Iglesias. Director Médico. Cegedim Heath Data en España.
Los equipos humanos de las CRO se caracterizan por ser multidisciplinares con cualificación en diversas áreas

Los equipos humanos de las CRO se caracterizan por ser multidisciplinares con cualificación en diversas áreas y cada vez más, en los últimos años, por su capacidad de trabajar autónomamente y deslocalizados. Este perfil profesional es difícil de conseguir, independientemente que sea un monitor, un estadístico, un informático, un medical writer o un epidemiólogo. Las empresas deben generar modelos organizativos del trabajo cada vez...

Dic. 2022
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Carlos González, Medical Scientific Liaison y Lola Reyes, Clinical Ambassador Manager.
Una apuesta por la investigación clínica

Uno de los grandes motores de nuestra sociedad es la investigación. Sin el logro científico y su traslación a la sociedad en forma de nuevas tecnologías o algoritmos de Inteligencia Artificial no habríamos podido avanzar, no habríamos podido detectar... Uno de los grandes pilares, si no El pilar, que sustentan a la industria farmacéutica es la investigación clínica. En ella se...

Nov. 2022
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Lidya Domínguez. Directora de Investigación Clínica de Sermes CRO y miembro del grupo de trabajo sobre CTIS de la EMA desde 2017.
CTIS, año 2023: momento crítico en la gestión de ensayos clínicos en Europa

¿Qué cambia en enero de 2023 respecto a la gestión de ensayos clínicos en Europa? ¿Qué hemos aprendido en este primer año con la CTR 536/2014 en vigor y el CTIS en funcionamiento? ¿Cuánto tiempo queda para que se termine el periodo de transición que... Ahora que ha pasado casi un año desde la puesta en marcha del nuevo portal europeo de ensayos clínicos (CTIS), es momento de...

Nov. 2022
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Ana Díaz Roncero. Business Development. Persei vivarium.
¿Qué es un Estudio Clínico Descentralizado y qué ventajas ofrece?

Los cambios tecnológicos de los últimos años en el contexto de la investigación clínica, han logrado la consolidación de los estudios clínicos descentralizados donde los participantes pueden reportar los datos relativos a su estudio a distancia, de forma... La pandemia ha acelerado la implementación de muchos de los cambios tecnológicos que se han venido gestando durante los últimos...

Nov. 2022
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Macarena Durán Pardo. Clinical Pharmacovigilance Manager QualitecFarma®.
Seguridad del paciente y farmacovigilancia clínica

Seguridad del paciente y farmacovigilancia clínica Es casi inevitable que, en algún momento de su vida, cualquier persona requiera de medicamentos para prevenir o tratar enfermedades. Hoy, 17 de Septiembre, que el mundo haceun guiño a la Seguridad del Paciente declarándolo su Día Mundial, es primordial resaltar el papelque juegan las unidades de Farmacovigilancia Clínica, a nivel mundial, para reducir los riesgos asociados al uso de...

Sep. 2022
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Redacción.
Las novedades farmacéuticas en dermatología

Como ya sabrás, la dermatología es la rama de la medicina que se ocupa del diagnóstico y el tratamiento de los trastornos de la piel. Es un campo muy diverso, que abarca desde problemas comunes como el acné y el eczema hasta afecciones raras y graves como el cáncer de piel.  Debido a la gran cantidad de afecciones que tratan, los dermatólogos y expertos de clínicas como De Felipe Madrid investigan constantemente nuevos...

Ago. 2022
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Giada Corvino. Manager, Services Delivery; y Henk Dieteren. Clinical Supply Solutions Consultant. Suvoda.
5 Consideraciones logísticas a tener en cuenta en Ensayos Clínicos Globales

El desarrollo de fármacos se ha globalizado y realizar la investigación clínica en diferentes países es un medio clave que las empresas farmacéuticas utilizan para demostrar la eficacia de sus productos en diversos grupos étnicos y al mismo tiempo poder... Inevitablemente, la realización de un ensayo clínico en múltiples centros de investigación a nivel mundial conlleva serios...

Jul. 2022
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Samir Barral, Head of Business Development y Alberto Corral, Business Developer. Alpha Bioresearch.
Ensayos clínicos descentralizados: presente y futuro

La pandemia de COVID-19 ha potenciado el uso de diversas herramientas de digital health, entre las que se encuentran el ePRO, e-Consent, monitorización remota, inteligencia artificial para acelerar el reclutamiento, herramientas de business intelligence para... Actualmente, los ensayos clínicos randomizados y controlados siguen siendo el gold standard de la investigación clínica. Estos...

Abr. 2022
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Gloria Valencia. Marketing Manager, Europa. Suvoda.
¿Qué es es la Tecnología de Respuesta Interactiva (Interactive Response Technology - IRT)?

IRT significa Tecnología de Respuesta Interactiva (Interactive Response Technology en sus siglas en inglés). Otro término que se ha utilizado para describir esta tecnología es sistemas de Gestión de Suministros de Ensayo y Aleatorización (Randomization and Trial Supply Management, RTSM). Básicamente, la IRT ayuda a los patrocinadores y centros de ensayos a gestionar los pacientes y la logística de suministro de medicamentos durante...

Feb. 2022

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