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Enero 2018
Sonia Macia. Medical Director Oncology. Pivotal.

Los elevados costes del desarrollo de los fármacos y la corta vida media de los mismos tras su registro impactan de forma importante en el precio de venta.
Una forma de reducir los costes del desarrollo pasaría por dinamizar el proceso, incorporando una revisión de los resultados de...

Enero 2018
Anna Ibáñez Sanahuja. General Manager. Scope International Spain.

La buena gestión de un ensayo clínico no solamente depende del grado de experiencia y especialización de la CRO. En gran medida, su éxito dependerá del buen equilibrio del entramado de relaciones de confianza que se generan durante las distintas etapas del...
Esa es la principal conclusión a la que llegamos después de una experiencia de más de 20 años en la gestión independiente de ensayos...

Diciembre 2017
Josep Andrés Martínez. Presidente del consejo de administración de GOC Networking. Médico diplomado en métodos estadísticos, epidemiológicos y operativos por la OMS.

En este artículo se revisan en primer lugar las principales características y limitaciones de los ECA para, a continuación, presentar sucintamente los principales métodos de investigación clínica y epidemiológica con especial atención a su contribución a la...
Es de dominio común que los ensayos clínicos aleatorios (ECA) en sus diversas variantes y los análisis agregados de estos, los...

Septiembre 2017
Por Kees Roks, Presidente de Novartis Oncology para América Latina y Canadá

Durante mis más de 30 años de trayectoria en Novartis, he sido testigo de nuestro compromiso de facilitar el acceso a terapias innovadoras a los pacientes con necesidades no satisfechas.
Septiembre es un mes dedicado a generar conciencia de varios padecimientos hematológicos –desde la púrpura trombocitopénica inmune...

Marzo 2017
Antonio Torres. Director Asesoría Científica y Redacción Médica. Dynamic Solutions.

Patient centricity, patient focus, e-health, big data,… son conceptos que aparecen en diversos escenarios y conversaciones como señales hacia un cambio de paradigma en el manejo del paciente y en la propia investigación clínica.
Patient centricity, patient focus, e-health, big data,… son conceptos que aparecen en diversos escenarios y conversaciones como...

Marzo 2016
Carlos González y Pablo Zapico. Pharmaceutical Advisor y Medical Scientific Liason, Rare Diseases Franchise at Novartis Oncology.

Históricamente las enfermedades raras (ER) han sido un asunto pendiente de la investigación clínica, tanto en el sector farmacéutico como en el ámbito público. Si bien es cierto que en los últimos años se aprecia un repunte de la atención y los recursos...
Las ER se definen como aquellas patologías que se presentan con una prevalencia inferior a 5 casos por cada 10.000 habitantes. Esta...

Febrero 2016
Iván Álvarez. Key Account Manager. Roche Farma España.

A veces, es difícil imaginar cuántas indicaciones o aplicaciones tendrá un fármaco. No tanto por desconocimiento de su tolerabilidad o de las patologías, sino, por la enorme variabilidad genética del ser humano y la infinidad de rutas moleculares que nos...
La investigación clínica, desde el punto de vista del sector farmacéutico, se podría describir como el hecho de poner a prueba un...

Febrero 2016
Dr. Michael Binder. Director de Operaciones. Dr. Michaela Fuerst. E-System Manager. Scope International AG.

Encontrar la forma de mejorar con éxito la calidad de los datos, reducir costes y lograr autorizaciones de comercialización más tempranas, en el entorno siempre cambiante de los ensayos clínicos, es el santo grial de nuestros tiempos.
Los esfuerzos dirigidos en esta línea necesitan considerar las siguientes cuestiones: ¿Cuál es el objetivo que quiero confirmar con...

Enero 2016
Ramón López, Jesús Murat y Santiago Rojas. Thrombotargets Europe SL.

La industria farmacéutica tarda un total de entre 12 y 13 años en desarrollar y llevar al paciente un nuevo medicamento o vacuna. Para desarrollar un fármaco seguro, efectivo y de alto valor clínico se requieren siete millones de horas de trabajo.
En 2012 la investigación y desarrollo de un nuevo medicamento suponía un total de 1.172 millones de euros (1.506 millones de...

Enero 2016
Dr. Juan A. Vila Álvarez. Medical Director. Biogen Spain.

En un entorno globalizado, trabajando en el seno de compañías farmacéuticas multinacionales, en este artículo nos planteamos si aún sigue teniendo vigencia la investigación local y si las corporaciones globales deben seguir apostando por este tipo de estudios.
Hoy en día ya nadie duda de que nos encontramos en un mundo absolutamente globalizado. Y mil ejemplos de ello nos rodean...


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