Vertex Pharmaceuticals Incorporated ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido su aprobación para la extensión de la indicación de Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en combinación con ivacaftor, para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en niños de 2 a 5 años que tienen al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).
Con esta aprobación, los niños pequeños en Europa ahora pueden beneficiarse de este importante medicamento. En concreto, más de 1.200 niños serían nuevamente candidatos para recibir un medicamento que podría tratar la causa subyacente de su enfermedad.
Esta aprobación se suma a la opinión positiva emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en septiembre de este año.
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