La ingeniería genética usada para crear nuevas terapias contra enfermedades asesinas

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Tanya Ramsden. Consultora de Datamonitor Europe. amsden@datamonitor.com

La ingeniería genética usada para crear nuevas terapias contra enfermedades asesinas

01/9/1999
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Las técnicas usadas para crear alimentos modificados genéticamente están siendo evaluadas para su uso en el campo de la medicina. Muchos, tienen miedo de que la ingeniería genética incremente nuestro riesgo de contraer enfermedades, aunque también es cierto que se abre un enorme potencial de probabilidad de que ayude a curarlas. El cáncer y los ataques cardíacos son, entre otras, las patologías en las que se están utilizando productos fruto de esta tecnología.

 

Los productos producidos por ingeniería se sitúan entre los de más éxito de los utilizados en el tratamiento de enfermedades en las que todavía queda mucho trecho por recorrer.

En 1978, Genentech se convirtió en la primera compañía que trabajó en el desarrollo del código genético de la insulina. Insertando un gen dentro de una bacteria produjeron la proteína que comercializaría con su licenciatario, Eli Lilly, en cantidad industrial suficiente para hacerla viable comercialmente por primera vez. Este fue el nacimiento de la industria de la biotecnología. Dos décadas después de su lanzamiento, los productos biotecnológicos han obtenido un éxito inimaginable.

Sin embargo, la industria biotecnológica no tiene demasiada confianza sobre el simple reemplazamiento de proteínas perdidas, y se ha expandido en la obtención de un amplio rango de terapias genuinas y originales capaces de dirigirse a muchas enfermedades que en la actualidad todavía tienen difícil solución y cura. Entre los más recientes lanzamientos, existe una nueva clase de proteínas: los anticuerpos monoclonales. Estos productos trabajan exactamente igual que los anticuerpos naturales, ligándose a una proteína específica. Para crear anticuerpos monoclonales que se liguen a sustancias correctas, se han creado importantes terapéuticas. Como ejemplo de estas terapias tenemos:

  • Lilly y Centocor (Reopro), el cual bloquea parte del mecanismo de la coagulación sanguínea y se usa para prevenir coágulos sanguíneos durante la cirugía cardiovascular.
  • Ramicade, de Centocor, que previene al organismo de respuestas inflamatorias inapropiadas. Ha sido lanzado en la Enfermedad de Crohn y está actualmente en desarrollo para el cáncer gastrointestinal y la artritis reumatoide.
  • Rituxan, de Genentech e IDEC Pharmaceuticals, el cual se liga a proteínas específicas para encontrar células cancerosas de linfomas no Hodgking y las causas por las que mueren.
  • Herceptin, de Genentech, el cual previene de la producción de la proteína HER2 de las células cancerosas del cáncer de mama, limitando su crecimiento.
  • Zenapax, de Roche, Orthaclone OKT3 de Smithkline Beecham y Simulect de Novartis, los cuales tratan el rechazo de trasplantes de órganos, inhibiendo la respuesta inmune del organismo.

El mercado de proteínas terapéuticas para indicaciones del cáncer pasará de los 3.400 millones de dólares en 1998, hasta sobrepasar los 10.000 en el año 2007.

En 1998, el mercado global de las proteínas terapéuticas totalizó 16.600 millones de dólares, consiguiendo un crecimiento del 17% sobre 1997. Los productos pioneros, como las insulinas y las eritropoyetinas, que estimulan la producción de glóbulos rojos en pacientes anémicos, todavía mantienen una facturación que se sitúa por encima de los 1.000 millones de dólares anuales para compañías como Amgen, Eli Lilly y Johnson & Johnson.

Sin embargo, Datamonitor cree que la expansión vendrá dada por el crecimiento de nuevos lanzamientos de productos innovadores que todavía no han visto el mercado.

En la actualidad existen unas 200 proteínas terapéuticas en investigación, sólo en indicaciones del cáncer, de las cuales, 62 podrían alcanzar el mercado en los próximos 5 años. El mercado de proteínas terapéuticas con indicaciones del cáncer tiene una previsión de ventas espectacular, ya que de los 3.400 millones de dólares facturados en 1998, pasará a los 10.000 millones para el año 2007 como resultado de los mencionados lanzamientos y del crecimiento que obtendrán productos como Herceptín y Rituxan.

Debido a la sofisticada tecnología que es necesaria para su producción, las proteínas terapéuticas son más caras que otros tratamientos. Esto podría cambiar en el futuro. En octubre de 1998, Genzyme, Transgenics y Nexia manipularon un clon macho transgénico, que produce, en la mayoría de casos, la proteína deseada. Usando esta tecnología, se facilitará una producción más barata de proteínas terapéuticas y su alcance para pacientes en los que, hasta ahora, no podía llegar dado su alto coste.

El crecimiento de este mercado vendrá determinado por múltiples factores. Uno de ellos será el probable incremento de la aceptación del uso de proteínas recombinantes en medicina, por parte de los médicos. Los facultativos americanos están más predispuestos a prescribir los últimos tratamientos. En cambio, los médicos europeos son más reacios con este tipo de productos con los que no están familiarizados. Los médicos europeos son también más conscientes de la problemática de los costes sanitarios que sus colegas americanos.

Las 20 principales proteínas terapéuticas en ventas (1998)

Marca /Genérico /Comercializador /Indicación /Ventas(mill. US$)

  • Procrit/Eprex epoetin alfa Johnson & Johnson Anemia 1.400e
  • Novolin rh insulina Novo Nordisk Diabetes 1.394
  • Epogen epoetin alfa Amgen Anemia 1.380
  • Neupogen filgrastim Amgen Neutropanemia 1.120
  • Humulin rh insulina Eli Lilly Diabetes 959
  • Intron A interferon alfa 2b Schering-Plough Hepatitis, Cáncer 719
  • Recombinate rh factor VII Baxter Hemofilia 435
  • Kogenate rh factor VII Bayer Hemofilia 414e
  • Cerezyme/Ceredase alglucerasa Genzyme Enfermedad de Gaucher 411
  • Genotropin somatropin Pharmacia & Upjohn Problemas de crecimiento 395
  • Avonex interferon beta 1a Biogen MS 395
  • Betaferon interferon beta 1b Schering AG MS 390
  • Epogin erytropoietin Chugai Anemia 366e
  • ReoPro abciximab Eli Lilly Restenosis 365
  • Espo epoetin alfa Kirin Brewery Anemia 302e
  • Monoclate P factor VIII Centeon Hemofilia 300e
  • Abbokinase urokinase Abbott Thrombosis 277
  • Humatrope rh hormona crecim. Eli Lilly Problemas de crecimiento 268
  • Recormon erytropoietin Roche Anemia 266
  • Neupogen filgrastim Roche Neutropanemia 224
  • Protropin/Nutropin somatropin/rh Genentech Problemas de crecimiento 214

Otras 4.606e

Total 16.600

e= estimación
MS= Esclerosis Múltiple
rh= recombinante humana
 
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