Con una inversión de 10.100 millones de dólares, AbbVie adquirirá ImmunoGen, fabricante de Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx), un fármaco inmunoconjugado (ADC) aprobado por la FDA para el cáncer de ovario resistente al platino (PROC).

La adquisición acelera la presencia comercial y clínica de AbbVie en el segmento de tumores  sólidos. Además, el portfolio de seguimiento de ImmunoGen de los prometedores ADC de próxima generación complementa la plataforma ADC de AbbVie y los programas existentes.

"La adquisición de ImmunoGen demuestra nuestro compromiso de cumplir con nuestra estrategia de crecimiento a largo plazo y permite a AbbVie diversificar aún más nuestra cartera de oncología a través de tumores sólidos y malignidades hematológicas", dijo Richard A. González, presidente y director ejecutivo de AbbVie.

La cartera oncológica de ImmunoGen tiene el potencial de ayudar a impulsar el crecimiento de los ingresos a largo plazo para la franquicia oncológica de AbbVie. El cáncer de ovario es la principal causa de muerte por cánceres ginecológicos en EE.UU. Elahere es el primer medicamento dirigido que muestra un beneficio significativo de supervivencia en PROC. Como una terapia tumoral sólida de rápido crecimiento, Elahere proporciona a AbbVie un potencial fármaco multimillonario en el mercado con oportunidades de expansión en líneas de terapia anteriores y segmentos más grandes del mercado del cáncer de ovario.

"Con la infraestructura comercial global y la profunda experiencia clínica y regulatoria, AbbVie es la compañía adecuada para acelerar la expansión geográfica y de etiquetas, y realizar todo el potencial de Elahere como el primer y único ADC aprobado en cáncer de ovario", dijo Mark Enyedy, presidente y director ejecutivo de ImmunoGen. "La adición del portfolio, plataforma y experiencia de ImmunoGen a la cartera oncológica de AbbVie es una oportunidad emocionante para que las empresas combinadas avancen la innovación en ADCs”. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aceleró la aprobación en 2022 de Elahere para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer epiteliano epitelial positivo, resistente al platino, trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario, que han recibido de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previo.

Los resultados positivos de la Fase 3 del ensayo confirmatorio MIRASOL apoyarán una Solicitud de Autorización de Marketing (MAA) en la Unión Europea y una presentación complementaria de Licencia Biológica (SBLA) en los EE.UU. con el fin de obtener la aprobación completa. Los programas de desarrollo clínico en curso están en marcha para expandirse a líneas anteriores de terapia y entrar en otros grandes segmentos de pacientes del mercado ovárico durante los próximos 5-10 años.

La cartera de seguimiento de ImmunoGen, de prometedores ADCs de próxima generación, expande el creciente portfolio oncológico de AbbVie de programas potencialmente transformadores a través de múltiples tumores sólidos y neoplasias malignas hematológicas.

El activo Fase 1 de ImmunoGen, IMGN-151, es un ADC anti-FR de próxima generación para el cáncer de ovario con el potencial de expansión en otras indicaciones tumorales sólidas. El sunirine de Pivekimab, actualmente en Fase 2, es un anti-CD123 ADC dirigido a la neoplasia de células dendritas de plasmacipácica blascocioides (BPDCN), un cáncer de sangre raro, al que la FDA concedió la designación de terapia de avanzada para el tratamiento del BPDCN recidivodo/refractario.

Se espera que esta transacción se cierre a mediados de 2024, sujeta a la aprobación de los accionistas de ImmunoGen, aprobaciones regulatorias y otras condiciones habituales de cierre.