Pfizer obtiene la aprobación de 'tafamidis' en los EEUU para enfermedad cardíaca

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06 May. 2019
Pfizer obtiene la aprobación de 'tafamidis' en los EEUU para enfermedad cardíaca

La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA) aprobó el lunes el medicamento oral de Pfizer 'tafamidis', para tratar una enfermedad cardíaca rara y mortal llamada cardiomiopatía amiloide transtiretina, dijo la farmacéutica estadounidense.

Pfizer, que ha promocionado a tafamidis como potencial fármaco de gran éxito, estableció un precio de lista de US$ 225,000 al año para el medicamento, que se vendería bajo la marca Vyndaqel. Es el primer medicamento aprobado para la enfermedad en los Estados Unidos.

La FDA también aprobó otra formulación oral de tafamidis con el nombre comercial Vyndamax, con una dosis recomendada de Vyndaqel 80 mg una vez al día, tomada como cuatro cápsulas de 20 mg o Vyndamax 61 mg una vez al día, tomada como una sola cápsula.

"Hubo tres factores que tomamos en consideración para este precio: la naturaleza transformadora de este compuesto, la población ... y el tercero sería nuestra capacidad para aumentar el diagnóstico con el tiempo", explicó Paul Levesque, Jefe de Enfermedades Raras de Pfizer.

Pfizer cree que hay alrededor de 100,000 personas en los Estados Unidos con la enfermedad, la gran mayoría no diagnosticada. Sólo alrededor de 2,000 a 5,000 pacientes actualmente son diagnosticados con la enfermedad cardíaca progresiva a nivel mundial.

En 2012, la FDA rechazó a tafamidis como tratamiento para una enfermedad neurodegenerativa rara, progresiva y mortal llamada polineuropatía amiloide familiar (FAP). Pero está aprobado en otros 40 países para esa enfermedad.

Vyndaqel actualmente se vende por aproximadamente US$ 100,000 al año fuera de los Estados Unidos como tratamiento para FAP. Se aprobó en Japón para la miocardiopatía amiloidea con transtiretina en mayo a un precio de alrededor de US$ 750,000 al año establecido por un organismo gubernamental, dijo Pfizer.


http://pfizer.com.mx

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