FDA autoriza nuevo fármaco antiviral de una sola dosis para la gripe

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30 Oct. 2018
FDA autoriza nuevo fármaco antiviral de una sola dosis para la gripe

Por primera vez en dos décadas, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU ha aprobado un nuevo tipo de antiviral para la gripe.

La dosis oral única de Xofluza (baloxavir marboxil) está indicada para el tratamiento de la gripe sin complicaciones en pacientes de a partir de 12 años que hayan tenido síntomas durante no más de 48 horas.

Cuando se usa en un plazo de 48 horas tras enfermar con la gripe, los antivirales pueden reducir los síntomas y la duración de la enfermedad, según la FDA.

"Este es el primer tratamiento antiviral nuevo contra la gripe con un mecanismo de acción novedoso aprobado por la FDA en casi 20 años", aseguró el miércoles en una declaración el comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb.

"Dado que cada año miles de personas contraen la gripe, y muchas personas enferman con gravedad, tener alternativas de tratamiento seguras y efectivas es esencial", añadió. "Este fármaco novedoso provee una importante opción adicional de tratamiento".

La aprobación del fármaco se basó en dos ensayos clínicos con más de 1,800 pacientes que tomaron Xofluza, un placebo u otro tratamiento antiviral para la gripe en un plazo de 48 horas tras experimentar los síntomas gripales.

En ambos ensayos, los pacientes que tomaron Xofluza experimentaron un alivio más rápido de los síntomas que los que tomaron el placebo. En el segundo ensayo, el tiempo hasta el alivio de los síntomas fue igual entre los pacientes que tomaron Xofluza y los que tomaron otro tratamiento antiviral para la gripe, según la FDA.

Los efectos secundarios más comunes en los pacientes que tomaron Xofluza fueron diarrea y bronquitis.

Según la Dra. Debra Birnkrant, directora de la división de productos antivirales del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, "contar con más opciones de tratamiento que funcionan de forma distintas para atacar al virus es importante, porque los virus de la gripe pueden volverse resistentes a los antivirales".

Aun así, anotó Gottlieb, "aunque hay varios antivirales aprobados por la FDA para el tratamiento de la gripe, no son un sustituto de la vacuna anual".

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU recomiendan vacunarse contra la gripe antes de finales de octubre.

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