Sandoz presenta nuevos datos sobre su biosimilar adalimumab en psoriasis

Con el fin de ofrecerte un mejor servicio, PMFARMA utiliza cookies. Al continuar navegando por el sitio, aceptas el uso de las mismas.  Acepto

Celebramos 25 años

Ver por categoría:
Enviar a un amigo | Imprimir en PDF
07 Mar. 2017
Sandoz presenta nuevos datos sobre su biosimilar adalimumab en psoriasis

Sandoz, división de la compañía farmacéutica Novartis, ha presentado en la ciudad estadounidense de Orlando nuevos datos sobre su biosimilar adalimumab en el tratamiento de la psoriasis, los cuales “demuestran” que este compuesto “tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia”.

Este órgano del mencionado laboratorio expuso, en concreto, los resultados obtenidos con el empleo de adalimumab (GP2017) en “el estudio confirmatorio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Fase III”. Éste “cumplió su principal objetivo al demostrar que GP2017 tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia, Humira”, explicó en la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD).

“El principal resultado del estudio fue la proporción de pacientes que alcanzaron una mejora del 75% en la semana 16, medida con el Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis (PASI)”, continuó Sandoz, que añadió que los datos “confirmaron una eficacia equivalente al demostrar tasas de respuesta PASI 75 del 67% para el biosimilar adalimumab propuesto y del 65% para el medicamento de referencia con psoriasis en placas crónica de moderada a grave”.

En ese contexto, el global head of development, Biopharmaceuticals, en esta división de Novartis, el doctor Mark Levick, manifestó que “actualmente se estima que sólo el 5% de los pacientes con psoriasis aptos obtienen los biológicos que necesitan”. “Nos alegra que los datos confirmen la posibilidad de que nuestro biosimilar adalimumab, de aprobarse, se convierta en otra opción de tratamiento para la psoriasis en placas de moderada a grave y otras enfermedades inflamatorias”, sostuvo.

Otros resultados

Los resultados en la semana 17 demostraron una seguridad e inmunogenicidad similar entre el GP2017 y el medicamento de referencia”, prosiguió Sandoz, que agregó que “los acontecimientos adversos observados y la presencia de anticuerpos anti-fármaco fueron similares en ambos grupos de tratamiento”. “Los acontecimientos adversos observados coincidieron con el perfil de seguridad conocido del medicamento de referencia”, indicó.

Por último, Sandoz, que señaló que tiene “el firme compromiso de aumentar el acceso de los pacientes a biosimilares de alta calidad que mejoren su calidad de vida”, declaró que en la actualidad comercializa “tres biosimilares en todo el mundo”. “Sandoz tiene una cartera de biosimilares líder y planea presentar su biosimilar adalimumab ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) en 2017″, concluyó.

http://www.sandoz.com.mx
Dermatología  



Deja tu comentario

Nombre
Email

Enviarme un email cuando alguien conteste a este tema.
Por favor, indica un email válido. Si no deseas recibir una alerta por email cuando alguien conteste a este tema desactiva la casilla superior.
Comentario:
Has introducido muy poco texto.

 Cambiar código
Introduce el código antispam que ves a la izquierda.
Código:
Introduce el código antispam que ves a la izquierda.




PMFARMA se reserva el derecho a eliminar los comentarios que considere fuera de tema, ofensivos o que atenten contra la integridad de personas físicas o jurídicas. PMFARMA no hace ningún uso de los datos facilitados en este formulario más que prestar el servicio de notificación de alerta.