COMPLIANCE CONSULTANT en PHARMA QUALITY EUROPE

PMFarma utiliza cookies propias y de terceros para recopilar informacion con la finalidad de mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias. Al continuar navegando por el sitio, aceptas el uso de las mismas. Tienes la posibilidad de configurar tu navegador pudiendo impedir que sean instaladas.   Configurar

COMPLIANCE CONSULTANT

Fecha de la oferta: 14 Nov.
Empresa que publica esta oferta: PHARMA QUALITY EUROPE
Ver todas sus ofertas de empleo (4)
Pharma Quality Europe (PQE), Empresa Internacional que ofrece servicios de asesoría, consultoría y soluciones integrales de calidad para empresas reguladas del ámbito del LifeScience y particular en el contexto sanitario (Farmacéutico, Químico Farmacéutico, Dispositivos Médicos, Hospitalario y afines).

La Compañía presenta actualmente más de 500 consultores, distribuidos a nivel mundial en sus diferentes sedes operativas/representaciones: Italia, España, Suiza, Alemania, Israel, Rusia, China, Japón, India, USA, México, Brasil y Ecuador.
Número de vacantes: Sin especificar
Provincia/s: México DF

Descripción

Descripción: Pharma Quality Europe (PQE), Empresa Internacional que ofrece servicios de asesoría, consultoría y soluciones integrales de calidad para empresas reguladas del ámbito del LifeScience y particular en el contexto sanitario (Farmacéutico, Químico Farmacéutico, Dispositivos Médicos, Hospitalario y afines)
La Compañía presenta actualmente más de 500 consultores, distribuidos a nivel mundial en sus diferentes sedes operativas/representaciones.
Se necesita un figura que se ocupe a tiempo completo de la organización, gestión y planificación de los proyectos relacionados con la Pharma Quality Compliance tales como preparación de inspecciones de autoridad y / o remediación o iniciativas de mejora de calidad.

PRINCIPALES ÁREAS DE EXPERIENCIA
• Fabricación de API (incluidos los compuestos de alta potencia)
• Fabricación de productos terminados
• Producciones estériles (Ambos API y FPs)
• Amplia experiencia en la aplicación de la Gestión del Riesgo de Calidad y Mejora Continua
• Experiencia en el Quality Assurance farmacéutico
• Experiencia directa en los mercados de la UE y de los Estados Unidos (los roles anteriores en las empresas multinacionales son un requisito preferido)
RESPONSABILIDADES
• Revisión y producción de documentos de validación y SOPs
• Gestión del Sistema de calidad
• Control de cambios y proceso de CAPA
• Aplicación de las Buenas prácticas de fabricación (GMP)
• Soporte a la realización de actividades de auditoria e inspecciones

Requisitos

Requisitos: SE REQUIERE:

• Graduación en carrera técnica (Farmacia, Química Farmacéutica, Microbiología, Química, Ingeniería)
• Mínimo de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica (cubriendo los roles directivos o clave)
• Conocimiento profundo de las principales reglas / directrices / mejores prácticas de los principales mercados regulados (EU y US)
• Conocimientos sobre Gestión de Riesgos de Calidad y Mejora Continua
• Experiencia en la preparación y acogida de inspecciones de la Autoridad
• Juego en equipo
• Disponibilidad completa para viajar - hasta un 60%
• Gestión de proyectos (opcional)
• Ingles Avanzado
Nivel de estudios mínimo requerido:
Experiencia profesional mínima requerida: 4 años
Disponibilidad para viajar requerida: El 60% del tiempo laboral

Comparte esta oferta:

Esta oferta ha recibido 4 inscripciones.