Jefe de Desarrollo en Genetica Laboratorios

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Jefe de Desarrollo

Fecha de la oferta: 7 Nov.
Empresa que publica esta oferta: Genetica Laboratorios
Ver todas sus ofertas de empleo (3)
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Tijuana

Descripción

Descripción: • Responsable de la Coordinación y Supervisión de las actividades en las diferentes etapas del proceso de Desarrollo de Medicamentos.
• Administrar los proyectos de Investigación y Desarrollo Farmacéutico que sean asignados por Dirección.
• Coordinar y supervisar las actividades que el área de Desarrollo ofrece como servicio a las diferentes áreas de la compañía.
• Responsable de coordinar la Formulación y reformulación de medicamentos.
• Verificar los análisis fisicoquímicos y microbiológicos de los Materiales empleados en la formulación del medicamento.
• Dar seguimiento con Control de Calidad el desarrollo, aplicabilidad, validación y transferencia de métodos de análisis de Materia prima y Producto terminado.
• Responsable de dar seguimiento con el tercero autorizado las actividades que competen a las pruebas de intercambiabilidad de Medicamentos.
• Dar seguimiento con Control de Calidad al Programa de Estabilidad Acelerada y Largo Plazo de los Productos en Desarrollo, Prorroga y/o Mejora.
• Revisar y controlar la documentación contenida en los Expedientes Maestros de los productos en Desarrollo, Prorroga y/o Mejora.
• Coordinar la Integración del Expediente para Registro Sanitario (Dossier).
• Responsable de coordinar la capacitación y transferencia tecnológica de productos de Desarrollo a planta productiva.
• De manera conjunta con el Responsable Sanitario y el responsable de asuntos regulatorios dar el seguimiento correspondiente, una vez que es sometida una solicitud de un nuevo y/o prorroga de un registro sanitario de medicamentos.
Tipo de contrato: INDEFINIDO
Remuneración anual: 20,000 brutos mas 25% bonos por cumplimento
Ventajas sociales o económicas: Pago semanal

*Horario de lunes a jueves de 8:00am a 6:00pm viernes de 8:00a 3:30pm

*Trabajo estable

*Prestaciones de ley (Imss, infonavit, aguinaldo, vacaciones, prima vacacional)

*Oportunidad de crecimiento

*Excelente ambiente de trabajo

*Boleto de avion pagado por la empresa al momento de la incio de labores

*30 dias de hospedaje

*Traslado Hotel -Laboratorio Hotel
Observaciones: • Realizar la evaluación de costos del desarrollo de una nueva fórmula así como la factibilidad técnica del desarrollo de un nuevo Producto.
• Revisar la información técnica requerida y generada para el desarrollo de un Medicamento como son Patentes, Expediente Maestro de Fármaco (Drug Master File), especificaciones, fichas técnicas de Materiales (fármacos, excipientes, materiales de envase, materiales de empaque), Reportes de Validación, Estabilidad, Perfiles de Disolución, Estudios de Intercambiabilidad
• Realizar la búsqueda de Fabricantes nuevos o alternos de Fármacos para el desarrollo de un nuevo medicamento y/o existente que cumplan con requerimientos y acuerdos emitidos por parte de la entidad regulatoria COFEPRIS.
• Solicitar al proveedor de Materias Primas aprobado por Genética Laboratorios el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) del fabricante y revisar que este actualizado y que provenga de las entidades regulatorias aprobadas y aceptadas por la COFEPRIS.
• Realizar la búsqueda y obtención de nuevos Materiales (fármacos, excipientes, materiales de envase, materiales de empaque), si es necesario para el desarrollo y/o prorroga de un medicamento.

Requisitos

Requisitos: Escolaridad: Q.F.I. Q.F.B. (TITULO Y DÉDULA INDISPENSABLE)

Edad: 27 a 40

Sexo: INDISTINTO

Experiencia a nivel jefatura: 5 años

Experiencia en el ramo: 10 años

Haber certificado y re-certificado a una empresa ante COFEPRIS

Inglés: escrito 70 % Compresión 80 %

Nivel de estudios mínimo requerido: Licenciado
Idiomas requeridos: Inglés nivel Alto.
Experiencia profesional mínima requerida: de 5 a 10 años
Disponibilidad para viajar requerida: El 20% del tiempo laboral

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Esta oferta ha recibido 7 inscripciones.