Analista de Documentacion CMC en BOEHRINGER INGELHEIM

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Analista de Documentacion CMC

Fecha de la oferta: 17 Oct.
Empresa que publica esta oferta: BOEHRINGER INGELHEIM
Ver todas sus ofertas de empleo (4)
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Estado de México

Descripción

Descripción: Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentacion CMC para formar parte del equipo de Documentacion del Sistemas de Calidad en Xochimilco.

Mision:

Gestionar la compilación de documentación técnica CMC requerida para el sometimiento de productos de salud humana y salud animal fabricados en BI Promeco en los diferentes mercados internacionales, asi como tambien los cambios con impacto regulatorio para productos de salud humana. En cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

Principales resposabilidades:

• Coordinar la compilación de documentación CMC para el registro de los productos de salud humana y salud animal, de acuerdo a los requerimientos de Boehringer Ingelheim y de la autoridad sanitaria en donde se pretende comercializar el producto.
• Coordinar la creación y el archivo de documentación con las áreas involucradas.
• Oficializar procedimientos maestros de fabricación (MBR) y acondicionamiento (MPR), listas de materiales (BOM) para productos de salud humana y salud animal.
• Mantener actualizados los listados oficiales y procedimientos en el sistema IDEA for CON que correspondan a documentación de salud humana y salud animal.
• Coordinar los cambios con relevancia regulatoria para productos de salud humana y salud animal como punto de contacto del sitio.
Tipo de contrato: Temporal

Requisitos

Requisitos: Requisitos:

- Profesionales de las carreras de QFB, Ing Quimico o Farmaceutico, QFI, IBQ Ing Bioquimico, Ingeniero biotecnologo
- Experiencia referida a tareas de documentacion de GMP, dossiers, manufactura, o simil.
- Conocimientos en regulaciones internacionales.
- Inglés Avanzado

Si te interesa formar parte de una organización apasionada por la salud de las personas y los animales, postulate a esta búsqueda.
¿Quiénes somos?

En Boehringer Ingelheim creamos valor a través de la innovación con un objetivo claro: mejorar la calidad de vida de los pacientes. Desarrollamos terapias de avanzada y soluciones innovadoras en áreas que aún presentan necesidades médicas tanto para humanos como para animales. Como empresa familiar, nos enfocamos en resultados a largo plazo. Nos impulsan más de 50.000 colaboradores en todo el mundo, que nutren nuestra cultura diversa, colaborativa e inclusiva. El aprendizaje y el desarrollo de todos los colaboradores es clave, porque su crecimiento es nuestro crecimiento.

¿Quieres conocer más?
Visita boehringer-ingelheim.com y únete a nosotros en nuestro esfuerzo por mejorar la salud.
Nivel de estudios mínimo requerido: Licenciado
Idiomas requeridos: Inglés nivel Perfecto.
Experiencia profesional mínima requerida: 2 años
Disponibilidad para viajar requerida: Ninguna

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